1月9日晚间，恒瑞医药(600276)发布公告开云(中国)kaiyun体育网址-登录入口，公司收到国度药品监督惩办局下发的《受理见知书》，公司提交的 SHR4640片药品上市许可恳求获国度药监局受理，SHR4640片适用于原发性痛风伴高尿酸血症的始终治疗。

公告裸露，2024年8月，SHR4640片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床测验（SHR4640-303）究诘完成且主要究诘荒谬达到有缠绵预设的优效步调。该究诘是一项多中心、立时、双盲、阳性药平行对照评价SHR4640在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中降尿酸疗效与安全性的Ⅲ期临床究诘，由上海交通大学医学院附庸仁济病院算作牵头单元，寰球80家中心共同参与。究诘共入组779例原发性痛风伴高尿酸血症受试者，分袂收受SHR4640片或别嘌醇（指南保举的痛风一线用药）治疗。究诘成果标明，本究诘达到了主要究诘荒谬及次要究诘荒谬，与别嘌醇比拟，本品对原发性痛风伴高尿酸血症有统计学显耀性和临床意思意思更优效的改善。同期，SHR4640片在原发性痛风伴高尿酸血症患者中的安全性、耐受性精粹。

公开贵府裸露，痛风是由于高尿酸血症引起单钠尿酸盐结晶在要道滑膜和其他组织千里积所致的常见代谢性疾病。高尿酸血症界说为血清尿酸＞420umol/L。现在我国痛风患病率约为1%-3%，并呈逐年飞腾趋势，男性多见，患病呈渐渐年青化，青少年患者亦不旷费。

降尿酸药物治疗为痛风治疗的要害，看护血尿酸长程达标是痛风患者降尿酸治疗的主要原则之一。缩小血清尿酸水平不错通过扼制尿酸合成和/或促进尿酸排泄来达成，但现在国内临床治疗时刻有限，且即使在收受现存治疗的患者中，仍有较多患者血清尿酸不可达到治疗主义，存在很大的未获缓和的临床需求。

SHR4640片为恒瑞医药自主翻新的1类抗痛风药物，可采选性扼制与肾脏中尿酸重给与联系的尿酸盐转运卵白（URAT1），扼制尿酸重给与并缩小血尿酸水平。现在群众限度内已有针对痛风、高尿酸血症的URAT1扼制剂获批上市开云(中国)kaiyun体育网址-登录入口，包括Eisai的多替诺雷片（优乐想®）等。经查询，2023年同类家具群众销售额约为2180万好意思元。戒指现在，SHR4640片联系研发神气累计已参加研发用度约2.8亿元。